Dispositivos de Microamostragem Mitra® Apoiam a Pesquisado Câncer Pediátrico
por Allcrom
Dispositivos de Microamostragem Mitra® foram doados, por meio de um Programa de Apoio à Pesquisa, a um grupo de pesquisadores da Universidade de Münster, na Alemanha. O programa foi criado para ajudar os cientistas a testar a viabilidade da Microamostragem de sangue em estudos que impactam a saúde humana.
Os pesquisadores alemães estão conduzindo um estudo com o objetivo de permitir que os médicos dosem pacientes pediátricos com câncer com mais precisão.
Monitoramento de Medicamentos Terapêuticos Usando Dispositivos de Microamostragem Amigáveis para Crianças
Os Dispositivos de Microamostragem Mitra® serão usados para monitoramento terapêutico de drogas (TDM) conduzido ao longo de aproximadamente 2 anos, entre 30-50 crianças que recebem Fluconazol. Este é um medicamento antifúngico que é administrado rotineiramente a pacientes com leucemia após o transplante de Células-Tronco para prevenir e tratar infecções fúngicas invasivas.
O pesquisador principal do estudo é o Professor Dr. Georg Hempel, do Instituto de Química Farmacêutica e Médica da Universidade de Münster, que explicou que as crianças metabolizam certos medicamentos como o Fluconazol mais rapidamente do que os adultos, portanto, suas necessidades de dosagem de medicamentos podem ser diferentes.
“Há evidências de que os pacientes pediátricos que recebem Fluconazol são subdosados, mas não há modelos farmacocinéticos atuais para a dosagem de crianças com este medicamento e terapias semelhantes”, disse o professor Hempel.
“Para construir esses modelos farmacocinéticos, precisamos coletar amostras de sangue de pacientes pediátricos em intervalos regulares, e os Dispositivos Mitra® com Tecnologia VAMS® permitem uma amostragem praticamente indolor para os pacientes jovens em atendimento ambulatorial após o transplante de Células-Tronco que estão participando deste estudo de TDM”.
Amostragem de sangue frequente é necessária no Monitoramento de Medicamentos
Um TDM eficaz requer amostragem de sangue regular, em diferentes intervalos para determinar a concentração do medicamento no sistema de uma pessoa a qualquer momento. No entanto, a coleta regular de sangue em crianças é um grande desafio porque, ao contrário dos adultos, eles não podem ter grandes volumes de sangue colhidos com frequência.
A equipe de pesquisa do Professor Hempel analisou o caso com o colaborador do estudo, Dr. Andreas Groll, Professor de Pediatria e Chefe do Departamento de Hematologia/Oncologia Pediátrica do Hospital Universitário Infantil Albert-Schweitzer-Campus.
A equipe concordou que era importante encontrar uma maneira de coletar amostras de sangue de baixo volume de seus pacientes pediátricos para evitar impactar negativamente a saúde das crianças. Além disso, como sabem que as crianças podem se sentir traumatizadas por procedimentos frequentes envolvendo agulhas, queriam encontrar uma solução mais gentil.
Os Dispositivos Mitra® com Tecnologia VAMS® ofereceram um procedimento minimamente invasivo no qual apenas uma ou duas gotas de sangue são coletadas de uma rápida punção digital em cada intervalo. As amostras Mitra®, de tamanho micro, são suficientes para obter uma boa análise e determinar a concentração do fármaco.
Um Novo Método de Microamostragem para determinar as Concentrações de Fluconazol em Populações Pediátricas
O professor Hempel e seus colaboradores desenvolveram um método para a determinar a concentração de Fluconazol a partir de 10 µL de sangue total (ETDA) e Soro ou Plasma usando a Tecnologia VAMS®. Eles validaram o método de acordo com as diretrizes da Agência Européia de Medicamentos (EMA) e Food and Drug Administration (FDA) para métodos bioanalíticos. A análise é realizada usando HPLC e um Detector UV.
Os pesquisadores estão realizando uma análise farmacocinética de base populacional em pacientes pediátricos (0 – <18 anos) após transplante alogênico de Células-Tronco Hematopoiéticas (TCTH) e tratamento com Fluconazol (intravenoso e oral) em indicações profiláticas e terapêuticas. A análise farmacocinética da população será realizada usando modelagem não linear de efeito misto (MNLM).
O Impacto deste Estudo de Microamostragem na Saúde Humana
Este estudo contribui para caracterizar a farmacocinética do Fluconazol em pacientes pediátricos após o TCTH alogênico e para identificar possíveis covariáveis, que têm influência na exposição do Fluconazol, usando um modelo farmacocinético populacional.
Atualmente, não existem dados específicos para essa faixa etária. Os dados existentes indicam que muitos pacientes pediátricos com câncer alcançaram apenas níveis subterapêuticos de Fluconazol, o que pode ser resultado de subdosagem. O novo estudo destina-se, portanto, a ajudar a preencher lacunas de conhecimento na farmacocinética, a revisar o regime de dosagem atual para a profilaxia e terapia de infecções fúngicas invasivas em pacientes pediátricos e a estabelecer uma abordagem de TDM que lhes forneça a terapia ideal.
Após a conclusão do estudo, os pesquisadores planejam publicar os resultados para compartilhar suas descobertas. Eles esperam que os resultados deste estudo esclareçam o atual regime de dosagem recomendado para o Fluconazol em pacientes pediátricos e ajudem a estabelecer uma nova abordagem de TDM melhorada. Um estudo adicional no futuro com mais pacientes e correspondentemente mais dados poderia apoiar os resultados do primeiro estudo descrito aqui e otimizar o modelo farmacocinético da população.
Sobre as Soluções em Microamostragem Fornecidas pela Allcrom
A Allcrom está se especializando em dispositivos de microamostragem inovadores, minimamente invasivos e que possibilitam uma amostragem remota, permitindo modelos descentralizados de pesquisa e assistência médica.
Os Dispositivos Mitra® são o primeiro dessa gama e em breve contará com mais novidades.