Tubulação de Silicone da Bomba Peristáltica (TGP)

Tubulação de Silicone da Bomba Peristáltica (Tolerance Grinding Pump – TGP)

A Tubulação de Bomba Peristáltica (Tolerance Grinding Pump – TGP) é uma Tubulação de silicone de alta qualidade e alta pureza projetada especificamente para bombas peristálticas e válvulas de aperto, ideal para aplicações de fornecimento de bombas peristálticas. Através do processo estável de Biotecnologia, este produto tem resistência superior, desempenho e vida útil mais longa. A superfície interna ultra-lisa facilita a melhor distribuição de fluido.

A vida útil no bombeamento pode chegar a 1000 horas. A faixa de temperatura operacional das Tubulações de silicone da bomba peristáltica (Tolerance Grinding Pump – TGP) é de -60°C a 200°C, e tem extraíveis e lixiviáveis mínimos, o que contribui para a integridade da distribuição de fluidos e pode suportar temperaturas extremas, compressão, ataque químico, ozônio, radiação, umidade e exposição ambiental.

Características do produto:
• Teste de partículas subvisíveis de acordo com a Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) 788;
• Livre de componentes derivados de animais;
• Autoclavável ou esterilização por raios gama;
• Validação de esterilidade por irradiação gama de acordo com o Método ISO 11137 VDmax 25;
• Controle de qualidade documentado de acordo com a Organização Internacional para Padronização (ISO) 9001:2015;
• Relatório de validação completo disponível mediante solicitação.

Tubulações

Tubulação Tolerante a Pressão (Tolerance Pressure Tubing – TPT)

pa_luna-atributos	100

Dispositivos para Sistemas de Uso Único

Desconector Asséptico a Bateria

pa_luna-atributos	100

Bolsas de Uso Único para Mistura/Armazenagem

Bolsa de Alimentação

pa_luna-atributos	100

• Processos farmacêuticos e biotecnológicos;
• Transferência de fluidos ultrapuros;
• Sistema de uso único;
• Fornecimento de bomba peristáltica;
• Produção de vacina;
• Enchimento asséptico.

Desempenho físico	Método ASTM	Parâmetros
Dureza Shore Tipo A 15 s	D2240	50
Resistência à tração (psi)	D412	1290
Alongamento na ruptura de 100%	D412	480
Resistência ao rasgo (ppi)	D642	102
Gravidade específica	D792	1,13
Módulo de tração (psi)	D412	306

Item de Validação	Padrões Regulatórios
Endotoxina bacteriana	USP 85
Teste de reatividade biológica – in vitro	USP 87
Teste de reatividade biológica – in vivo	USP 88
Selante elástico para injeção	USP 381
Propriedades físico-químicas dos plásticos	USP 661
Partículas subvisíveis	USP 788
Genotoxicidade, carcinogenicidade e toxicidade reprodutiva	ISO 10993 3
Seleção de testes para interações com sangue – hemocompatibilidade in vitro	ISO 10993 4
Teste de citotoxicidade in vitro	ISO 10993 5
Teste de estimulação e sensitividade – teste Kligman de maximização	ISO 10993 10
Teste de toxicidade sistêmica	ISO 10993 11
Produtos de borracha	FDA 21 CFR 177.2600
Teste de vedação e tubulação de elastômeros de silicone orgânico	Ph. Eur. 3.1.9
Extraíveis	BPOG

Diâmetro interno		Diâmetro externo		Espessura da parede		Comprimento (m)	Referência
(mm)	(polegada)	(mm)	(polegada)	(mm)	(polegada)	Comprimento (m)	Referência
3,18	1 /8	6,35	1 /4	1,59	1 /16	15	SUS-TGP-0125-0250
3,18	1 /8	7,95	5 /16	2,38	3 /32	15	SUS-TGP-0125-0313
4,76	3 /16	7,95	5 /16	1,59	1 /16	15	SUS-TGP-0188-0313
4,76	3 /16	9,53	3 /8	2,38	3 /32	15	SUS-TGP-0188-0375
4,76	3 /16	11,11	7 /16	3,18	1 /4	15	SUS-TGP-0188-0438
6,35	1 /4	9,53	3 /8	1,59	1 /16	15	SUS-TGP-0250-0375
6,35	1 /4	11,11	7 /16	2,38	3 /32	15	SUS-TGP-0250-0438
6,35	1 /4	12,7	3 /8	3,18	1 /8	15	SUS-TGP-0250-0500
7,95	5 /16	12,7	7 /16	2,38	3 /32	15	SUS-TGP-0313-0500
9,53	3 /8	14,3	1 /2	2,38	1 /8	15	SUS-TGP-0375-0563
9,53	3 /8	15,88	5 /8	3,18	3 /32	15	SUS-TGP-0375-0625
12,7	1 /2	17,47	9 /16	2,38	3 /32	15	SUS-TGP-0500-0688
12,7	1 /2	19,05	5 /18	3,18	1 /8	15	SUS-TGP-0500-0750
15,88	5 /8	22,22	11 /16	3,19	1 /8	15	SUS-TGP-0625-0875
19,05	3 /4	25,4	3 /4	3,18	1 /8	15	SUS-TGP-0750-1000
19,05	3 /4	28,57	1 – 1 /4	4,76	3 /16	15	SUS-TGP-0750-1125
19,05	3 /4	31,75	1 – 1 /4	6,35	1 /4	15	SUS-TGP-0750-1250
25,4	1	34,92	1 – 3 /8	4,76	3 /16	15	SUS-TGP-1000-1375

Catálogo Linha de Produtos e Acessórios para Sistemas de Uso Único (SUU)

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