- Sistema em conformidade com a Farmacopeia Americana método/aparato USP 4
- Atende as exigências da Norma FDA 21 CFR parte 11 para fornecer avaliação rigorosa da qualidade farmacêutica
- Sistema de Dissolução por Célula de Fluxo Contínuo
- Estação de trabalho de transporte de meio
- Dispositivo integrado de aquecimento e agitação do banho termostatizadao de água
- Bomba de injeção de alta precisão
- Amostrador Automático
- Sistema operacional é totalmente compatível com a integridade dos dados
- Comutação com um clique entre métodos de circuito aberto e fechado
- Dissolutor por Célula de Fluxo com 7 ou 8 canais com sensor de temperatura independente
- Adaptável a Células de Fluxo padrão e outras opções personalizadas
- Tubulação de PTFE (Politetrafluoretileno) altamente resistente a produtos químicos que previne corrosão do sistema e interferências na amostra.
Um único sistema de Dissolução por Células de Fluxo contínuo modelo RT700 pode facilmente alternar entre um método de Circuito Fechado e um método de Circuito Aberto sem substituir o Amostrador Automático, de modo a analisar várias amostras com diferentes métodos.
Sistema de Dissolução de células de fluxo contínuo
O Sistema Dissolutor por Célula de Fluxo contínuo possui 7 canais e 6 fileiras e pode ser adaptado a várias Células padrão da Farmacopeia Americana – USP ou mesmo outras especiais personalizadas (opcionais) para atender a análise de amostras especiais.
Cada canal de Célula de Fluxo contínuo tem um sensor de temperatura independente.
A tubulação é de PTFE (Politetrafluoretileno) com alta estabilidade química e alta resistência à adsorção que previne a corrosão do sistema e interferências na amostra.
Estação de trabalho para transporte do meio de Dissolução
É usada para pré aquecer, agitar e transportar o meio de Dissolução para a Célula de Fluxo Contínuo por uma Bomba de fluxo constante de alta precisão.
Dispositivo integrado de aquecimento e agitação do banho
Possui agitação magnética de 8 posições (7 células para meio de amostra + 1 recipiente com meio de reposição no modo de Circuito Fechado).
Bomba de injeção de alta precisão
O usuário pode predefinir o Fluxo do método de Dissolução e o modo (sem pulso ou com pulso).
O erro do Fluxo é <± 5% e o Erro de Frequência no modo de pulso é <± 10 pulsos/minuto.
Amostrador Automático
O Amostrador Automático atende aos requisitos da injeção de amostras do método de Circuito Fechado ou de Circuito Aberto.
No modo de malha aberta, amostras de intervalo, amostras contínua ou amostras de taxa dividida podem ser selecionadas.
Sistema operacional totalmente compatível com a integridade dos dados
O software de operação é de aprendizagem rápida, simples e fácil de usar.
Armazena uma grande quantidade de métodos (> 200) e registros.
Gerenciamento de até 100 contas de Usuários com senhas individuais e 3 tipos de permissões: administrador do sistema, supervisor de laboratório e analista.
Os usuários podem personalizar de forma flexível os detalhes da permissão em níveis, de acordo com a avaliação de risco.
Trilha de auditoria: Facilita a rastreabilidade com função específica para cada conta em todos os níveis, incluindo registros como acesso a sistemas, métodos, operação do sistema, limpeza entre outros.
Integridade dos Dados: Os dados eletrônicos são precisos, consistentes e gerados de forma continua durante o teste. Todos os registros e dados gerados em cada teste podem ser recuperados, copiados, impressos e exportados em um arquivo em formato PDF.
Todos os dados eletrônicos são protegidos contra adulteração e exclusão arbitrárias em conformidade com as normas técnicas de rastreabilidade e boas práticas de laboratório.
