Divisão Produtos para Saúde
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Mitra® Iconografia
1.1. O que é o Dispositivo Mitra®?
O Dispositivo Mitra® é uma ferramenta inovadora na coleta de microamostras de sangue e outros fluidos biológicos, feita com precisão e exatidão através da tecnologia VAMS®. Seu design permite também a armazenagem segura destas amostras, facilitando o trasporte destas para qualquer laboratório ou hospital desejado.
1.2. Para que serve o Dispositivo Mitra®?
O Dispositivo Mitra® foi desenvolvido para facilitar a coleta remota de amostras, de maneira fácil e rápida, possibilitando a coleta em lugares remotos ou a domicílio, até mesmo sem a necessidade de refrigeração ou outra infraestrutura complicada e dispendiosa. O envio destas amostras pode ser feito através de serviços de transporte, entregadores ou outro método desejado. O Dispositivo Mitra® tem aplicações em pesquisa de drogas, testes clínicos, medicina de precisão, voltados ao atendimento centrado no paciente e estudos de saúde pública que alcançam regiões carentes e muito mais.
1.3. Quais as amostras que podem ser coletadas pelo dispositivo?
O Dispositivo Mitra® destina-se à coleta de fluidos biológicos: sangue, urina, lágrimas, saliva, fluido sinovial entre outros. Seu principal uso porém está vinculado à coleta de amostras de sangue.
1.4. Quem pode usar o dispositivo Mitra®?
Por ser um dispositivo de fácil manuseio, o dispositivo Mitra® destina-se ao uso de qualquer pessoa - desde que esta esteja apta a seguir o manual de instruções - seja usuário final, profissionais da saúde ou pesquisadores. Mitra® está disponível em formatos centrados em laboratório para processamento de analises de alto rendimento; e formatos centrados no usuário, para profissionais de saúde, pesquisadores clínicos, pacientes e participantes de ensaios clínicos.
1.5. Quais indústrias utilizam o Dispositivo Mitra®?
Os dispositivos Mitra® com tecnologia VAMS® são usados na indústria farmacêutica para descoberta e desenvolvimento de medicamentos, pesquisa clínica e diagnósticos, ensaios clínicos (ensaios virtuais), estudos de pesquisa acadêmica, análises laboratoriais, cuidados de saúde para telessaúde (monitoramento remoto de pacientes), pesquisas de saúde pública, pesquisa e análises em animais e qualquer estudo em que seja necessário coletar fluidos biológicos para análise. Mais de 100 artigos revisados validam o uso do Mitra® em uma variedade de aplicações.
1.6. O Dispositivo Mitra® é registrado pela ANVISA?
Sim, o Dispositivo de Microamostragem Mitra® está registrado na ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) como um dispositivo Classe 1 e IVD (In Vitro Diagnostic).
O dispositivo também é registrado nos seguintes países:
- Como Classe 1 nos EUA pela FDA (Food and Drugs Administratios);
- Registrado nas agências de saúde do Canada, Tailândia e Ucrânia.
- Como CE / IVD na União Europeia e Reino Unido
- Como Classe 1 / IVD na Austrália e China.
- Como Classe B na África do Sul
1.7. O que é a tecnologia VAMS®?
A tecnologia VAMS® - Microamostragem Volumétrica Absorvente (Volumetric Absorptive Microsampling) consiste de um polímero hidrofílico, poroso que confere precisão e exatidão as amostras de sangue ou outro fluido biológico, eliminando o efeito volumétrico associado ao hematócrito. Essa tecnologia foi desenvolvida e é fabricada pela Neoteryx nos Estados Unidos.
1.8. Quando o Dispositivo Mitra® foi lançado?
A tecnologia VAMS® foi incubada na Phenomenex (agora uma empresa Danaher) entre 2010 e 2015. Durante esse tempo, a pesquisa e o desenvolvimento da tecnologia foram conduzidos em cooperação com várias empresas farmacêuticas globais líderes. Os dispositivos Mitra®, com tecnologia VAMS®, foram ativamente lançados no início de 2016.
No Brasil, o dispositivo Mitra® foi lançado em Novembro de 2021, pela Allcrom, empresa representante da Neoteryx no Brasil.
1.9. Quem é a Neoteryx?
A Neoteryx é uma empresa de dispositivos médicos que pesquisa, desenvolve e fabrica dispositivos de microamostragem para coleta remota de sangue e outros fluidos biológicos. Seu produto principal, o dispositivo de microamostragem Mitra® é uma alternativa simples e conveniente para a coleta de sangue tradicional baseada em flebotomia que fornece amostras precisas de alta qualidade para análises laboratoriais. Os dispositivos Mitra® podem ser usados por qualquer pessoa, em qualquer lugar, praticamente eliminando a necessidade de coleta de sangue na maioria das clínicas. Ao retirar a coleta de sangue da clínica, a Neoteryx está possibilitando a telemedicina centrada no paciente e apoiando estudos virtuais em pesquisas científicas.
1.10. Quem é a Allcrom?
A Allcrom é uma empresa brasileira que atua há mais de 33 anos, oferecendo soluções com produtos e serviços inovadores para empresas farmacêuticas, laboratórios analíticos e área médica para atender às necessidades de nossos clientes, proporcionando melhoria na qualidade de vida de nossa sociedade.