Na Allcrom, acreditamos que a ciência transforma vidas e é inspirador ver nossos produtos fazendo parte de projetos que fazem a diferença.
Conversamos com o professor Danilo Bedor, pesquisador que coordena um projeto inovador de monitorização terapêutica de gestantes vivendo com HIV, desenvolvido em parceria com a Fundação de Amparo à Ciência e Tecnologia. O estudo utiliza o Dispositivo de Microamostragem Mitra® para acompanhar de perto a saúde dessas gestantes, garantindo mais precisão, praticidade e segurança no processo.
Na entrevista, o professor compartilhou os avanços do projeto e contou como a tecnologia tem contribuído para melhorar o cuidado e o bem-estar das pacientes.
Confira a entrevista completa e saiba mais sobre essa iniciativa que une tecnologia, pesquisa e cuidado humano.
[Allcrom] Atualmente os seus projetos com o dispositivo Mitra, estão linkados à Fundação de Amparo à Ciência e Tecnologia ou tem mais alguma instituição?
[Professor Danilo] No momento nós temos um edital aprovado junto à FACEP, Fundação de Amparo à Ciência e Tecnologia do Estado de Pernambuco, que deu um aporte pra gente, e ele também está no âmbito do iCEIS, que é o Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia do Complexo Econômico Industrial da Saúde.
[Allcrom] Professor, há quanto tempo você utiliza o Dispositivo Mitra?
[Professor Danilo] Estamos utilizando há basicamente três anos, não com tanta frequência, a gente usa muito na pesquisa. A grande ideia de usar o Mitra®, é que nós já tínhamos no laboratório alguma experiência com o Dried Blood Spot (DBS), com o papel-filtro.
Fizemos vários estudos clínicos de fase 2 para a doença de Chagas, em parceria com a
DNDi, que é a Iniciativa Internacional de Medicamentos para Doenças Negligenciadas, e tivemos bons resultados, mas com isso, iniciamos um outro projeto que foi a monitorização terapêutica de gestantes vivendo com HIV. Então nesse momento, a gente começa a também fazer o método com Dried Blood Spot, mas há uma necessidade de ter um controle maior sobre o volume coletado e, sobretudo, sobre a influência do hematócrito nas amostras, visto que essas gestantes, elas têm uma alteração de volemia dentro dos trimestres gestacionais. Por isso, começamos a migrar o nosso método de Dried Blood Spot para o VAMS®, que é a tecnologia de microamostragem sanguínea absortiva, na tentativa de eliminar esses possíveis vieses, vamos dizer assim, na quantificação das amostras dessas gestantes.
[Allcrom] Como vocês conheceram esse produto, esse Dispositivo?
[Professor Danilo] Conhecemos esse produto inicialmente por uma revisão de literatura, onde exatamente estávamos vendo a necessidade de fazer a adaptação do nosso método e de vencer nossas barreiras. Nós testamos várias coisas na abordagem do Dried Blood Spot, desde fazer o recorte do cartãozinho de círculos de 3mm até o “whole spot”, todo o círculo de coleta de amostra. Mas, ainda assim, sentimos a necessidade de ter um controle maior.
E buscando na literatura, chegamos na empresa Neoteryx e identificamos esse produto. Na época, eu não sei nem se chamava Mitra®, mas identificamos e começamos a ler algumas coisas, até estudamos a patente desses produtos que estavam disponíveis nos bancos. Logo após, descobrimos que a Allcrom estava representando, através, eu acho, de Instagram ou de conversa com algum representante de vocês, eu não vou me recordar bem agora, mas vimos que vocês estavam fazendo essa representação. Inicialmente, a nossa parceria começou com a Allcrom fazendo doação para nós. Foram doados os Dispositivos de 10 microlitros, fizemos alguns testes, e sentimos a necessidade de aumentar um pouco o volume por conta do nosso objetivo de aplicação, e num determinado momento, também foram doados os Dispositivos de 30 microlitros, o de 20 não tinha aqui no Brasil. Então fizemos os testes com o de 10 e o de 30, e acabou que, após a finalização desses testes, nós adquirimos os de 20 microlitros.
E com esses de 20 microlitros adquiridos via projeto financiado pela FACEP e pelo iCEIS, nós compramos uma quantidade e estamos, nesse momento, na fase de inclusão das gestantes vivendo com HIV, para então iniciar a coleta dessas amostras. Mas o conhecimento veio assim, da literatura primeiro, e depois veio a questão da Allcrom como representante.
[Allcrom] Qual tipo de fluido que vocês vão coletar com o Dispositivo?
[Professor Danilo] Sangue. Sangue total.
[Allcrom] Referente ao estudo tem mais alguma coisa, um panorama um pouco mais geral que você queira acrescentar para entendermos o projeto, professor?
[Professor Danilo] Sim. Nós somos um laboratório multiusuário aqui na Universidade Federal de Pernambuco e temos o nome de BioAltern. O que é que significa essa sigla? Essa sigla é que nós somos uma plataforma de métodos bioanalíticos aplicados fundamentalmente a estudos de Farmacocinética, mas também nós somos um laboratório que tem uma linha de pesquisa e desenvolvimento na área de Métodos Alternativos.
Então, na microamostragem sanguínea, nós vemos hoje a grande união que esses dispositivos de microamostragem proporcionam entre a bioanálise e o método alternativo. Um exemplo seria você conseguir fazer um estudo Farmacocinético, um estudo não clínico, utilizando animais e conseguir ter todo o perfil farmacocinético num único animal, reduzindo assim bastante o número de animais envolvidos na pesquisa. E isso é método alternativo, reduzir o número de animais, além de ter um refinamento podendo fazer coletas não invasivas. Nós vemos muita coleta caudal, onde é possível tirar essa amostra do animal sem causar tanta dor. Vemos principalmente a microamostragem volumétrica como um grande aliado nesse objetivo da nossa plataforma multiusuária BioAltern, porque une os métodos bioanalíticos com os métodos alternativos e é uma excelente saída hoje para estudos no desenvolvimento de novas moléculas, sejam fármacos ou outros tipos de moléculas.
[Allcrom] Foi uma opção, então, que valorizou e facilitou bastante, agregando vários pontos.
[Professor Danilo] Exatamente.
[Allcrom] Como que funciona o processo de coleta? São vocês que fazem essa amostragem, as próprias pacientes? Ainda vai ser realizado?
[Professor Danilo] Nesse primeiro momento do primeiro estudo, a coleta vai ser feita pela nossa equipe, no ambulatório lá do Serviço de Atendimento Especializado, em uma Policlínica aqui da cidade do Recife, que faz o atendimento e o acompanhamento pré-natal dessas gestantes vivendo com HIV.
Então, num primeiro momento, não vamos trabalhar com a abordagem do home sampling, mas sim a própria equipe explicando, abordando e coletando a amostra dessa gestante que vive com HIV. O nosso grande objetivo, já me adiantando um pouco, é que os esquemas terapêuticos sejam otimizados para evitar ao máximo a transmissão vertical, que é a contaminação do recém-nascido no momento do parto, por exemplo.
[Allcrom] Qual tipo de análise será realizado com as amostras Mitra®?
[Professor Danilo] Nós vamos receber essa amostra no laboratório, fazer a extração, a análise e determinar a quantidade inicialmente de dois antirretrovirais no sangue dessas gestantes. Nesse momento, vamos determinar a quantidade da Lamivudina e do Tenofovir, podendo ainda fazer a análise do Dolutegravir, que são os medicamentos que estão no esquema terapêutico das gestantes. A finalidade maior da nossa análise é a monitorização terapêutica desses fármacos nas gestantes, para saber se eles estão dentro da janela terapêutica, ou se precisa fazer algum ajuste de dosagem, ou ainda, porventura, uma mudança de esquema terapêutico caso, mesmo dentro das concentrações da janela terapêutica, o objetivo terapêutico não esteja sendo alcançado.
Então, vai orientar o profissional assistente dessa gestante a tomar a melhor decisão, ou de aumentar alguma dosagem, mudar alguma dosagem, ou mesmo mudar o esquema terapêutico, para que a carga viral dela esteja controlada dentro dos níveis aceitáveis para um parto que seja seguro.
[Allcrom] Perfeito. Antes desse estudo, teve alguma forma de vocês conseguirem identificar essa diferença, fazer esse acompanhamento?
[Professor Danilo] Então, nossa primeira análise foi com o Dried Blood Spot. Só que obtivemos para o Efavirenz, resultados que foram resultados abaixo da concentração terapêutica ideal para esse fármaco, porém, clinicamente, as gestantes estavam dentro dos parâmetros aceitáveis.
Então, hoje, nós tentamos investigar a forma com que nós coletamos. Com essa mudança do Dried Dlood Spot para o Mitra®, propriamente dito, saber se vamos conseguir identificar se o erro estava na coleta da amostra, ou um viés analítico por conta disso.
[Allcrom] Vocês já têm previsão de começar a coleta?
[Professor Danilo] As gestantes já estão sendo recrutadas, a doutoranda Elisandra Silva que está à frente desse projeto, está acompanhando essas gestantes. Está primeiro fazendo toda a aplicação dos questionários para ver se as gestantes se adequam aos critérios de inclusão do estudo. E nós acreditamos que logo após o carnaval, já estaremos com essas amostras sendo coletadas para poder fazer as análises em laboratório.
[Allcrom] Está bem próximo. Imagino que estejam um tanto ansiosos, porque é a parte prática do projeto.
[Professor Danilo] Exatamente, é. Espero que numa próxima oportunidade eu já lhe tenha resultados para mostrar.
[Allcrom] Espero que sim! Até porque é um assunto, de extrema importância para uma gestante, uma preocupação desse nível. Imagino que elas estejam também tão ansiosas quanto vocês para alcançarem esses resultados, para fazerem esse acompanhamento mais fidedigno.
[Professor Danilo] Desculpa, eu vou logo me adiantar aqui um pouco. Como nós somos da academia, queremos transformar isso numa plataforma. No nosso laboratório analítico contamos com alguns sistemas de cromatografia líquida acoplada à espectrometria de massas, que nos dá um poder de sensibilidade, seletividade muito bom nas análises, e a microamostragem vem a casar muito bem com isso. Seja para estudos, de farmacocinética de novos fármacos, estudos pré-clínicos ou não clínicos, ou de fato nos estudos envolvendo a monitorização terapêutica em seres humanos, que é também outra grande linha de pesquisa que nós também estamos investindo bastante aqui no nosso grupo.
[Allcrom] Ótimo, então tem um leque de opções aí para agregar com o Mitra. Muito bom saber disso.
[Professor Danilo] Exato
[Allcrom] Entre essas tantas vantagens que você já mencionou, que o dispositivo Mitra tem oferecido para vocês, tem algum outro que você queira destacar?
[Professor Danilo] Embora não seja nosso objetivo agora, mas de tudo que a gente tem lido, de tudo que a gente tem visto desse dispositivo, uma das grandes facilidades é também o que a gente chama de Home Sampling. Onde a própria pessoa pode fazer a amostragem do sangue na sua residência. É como se você em casa fosse medir sua glicose, você vai fazer uma injúria no teu dedo, aquele finger prick, vai transferir a gota, não para a fita de leitura de glicose, mas para o Dispositivo Mitra®, sendo fácil de você acondicionar. Ele tem uma secagem rápida, a gente já viu isso em laboratório. E um dos pontos-chave dessas amostras de microamostragem, é que ela é uma amostra seca, isso facilita muito a estabilidade das moléculas químicas, no armazenamento dessa amostra, e ela tem esse processo de secagem rápido e com pouca possibilidade de transferência desse volume, em comparação com o que existe no Dried Spot, para a capinha do cartão, onde o sangue ele passa do papel e vai para a capa do cartão. Então essa forma de armazenamento que o Mitra® proporciona também dá maior segurança, frente à estabilidade da amostra e frente também à quantidade real que foi coletada.
[Allcrom] E também o transporte, acredito que quando for na questão prática vai facilitar bastante.
[Professor Danilo] Sem cadeia de frio, sem cadeia de gelar, de transporte, com acondicionamento especial, então isso realmente faz com que a cadeia ela fique mais fácil e menos onerosa.
[Allcrom] Com certeza, são pontos importantes não só para o laboratório, mas também para a gestante, porque facilita na questão da disposição também, aumenta a frequência das análises.
[Professor Danilo] Nesse projeto de coletas em específico sim.
[Allcrom] Por falar em frequência, vocês têm determinado a frequência com que vão fazer essas amostragens?
[Professor Danilo] Não, até porque a gente vai depender muito da implantação de um protocolo de monitoramento, de monitorização dessas gestantes, então a ideia é ter, nesse resultado inicial, um projeto de conversar com o Poder Público, uma assistência especializada, para ver se conseguimos ter protocolos de monitorização em nível tanto estadual ou, quem sabe, em nível nacional, no departamento de ISTs (infecções sexualmente transmissíveis) do Ministério da Saúde. Então, a partir daí, da inclusão disso dentro de uma rotina de acompanhamento do pré-natal dessas gestantes, a gente poderia, sim, falar de uma frequência, mas antes disso, nós não temos essa previsibilidade.
[Allcrom] Ok. E vocês têm um número determinado de gestantes que querem incluir no projeto?
[Professor Danilo] Nosso número é de 60. O primeiro estudo foi com 7 gestantes, nesse estudo agora queremos ampliar com 60 gestantes.
[Allcrom] Ok. Bom, aqui você já falou das diferenças, das vantagens entre um método e outro. Posteriormente, vocês vão incluir também os bebês no projeto?
[Professor Danilo] Não, a gente não tem essa previsão. O projeto é realmente garantir que a mãe esteja com a carga viral baixa para evitar a transmissão. E aí o teste não seria monitoramento, porque em teoria esse bebê estaria livre da contaminação, e ele não receberia diretamente esse tratamento anti-HIV, então não teríamos a necessidade de fazer esse acompanhamento.
[Allcrom] Mais pra frente, vocês já têm alguma previsão, uma terceira etapa para ampliar esse estudo?
[Professor Danilo] Temos, na verdade temos um trabalho já iniciado, mas ainda muito em fase embrionária, que é aplicar isso para a monitorização terapêutica do Benzonidazol. Benzonidazol é um medicamento utilizado no tratamento de pessoas que vivem com a doença de Chagas, e também única alternativa terapêutica no mercado, porém é um medicamento que tem muitos eventos adversos e isso afasta um pouco a adesão ao tratamento. E a nossa ideia é acompanhar e fazer essa monitorização desses pacientes que fazem uso do Benznidazol com essa mesma metodologia.
Para a Allcrom, é motivo de orgulho ver o Dispositivo de Microamostragem Mitra® contribuindo para um projeto com tanto impacto social, apoiando profissionais e instituições que buscam resultados mais confiáveis e acessíveis. Seguiremos acompanhando iniciativas como essa, que mostram o poder da ciência aplicada e o compromisso de pesquisadores em transformar o cuidado com as pessoas.