Sistema de Dissolução Automática

Sistema de Dissolução Automática Multilote RT900

O Sistema Automático de Dissolução Multi-Lote RT900 é composto por um Dissolutor de 6 cubas, um amostrador automático de 6 canais e um desgaseificador de meio de dissolução. Permite a realização automática do experimento de dissolução de até 10 lotes de amostras, com funções integradas de:

  • Adição de meio de dissolução,
  • Execução do teste,
  • Amostragem,
  • Reabastecimento,
  • Filtração on-line,
  • Substituição da membrana do filtro de disco,
  • Limpeza in situ dos copos de dissolução,
  • Troca de meio e limpeza das tubulações, entre outras.

Sistema de Dissolução Automática RT900 Raytor

O Sistema de Dissolução Automática Multilote RT900 integra uma série de tecnologias patenteadas de núcleo, apresentando estrutura otimizada, controle preciso e alto nível de automação.

Parâmetros técnicos

Seus parâmetros técnicos estão em total conformidade com os requisitos da Administração Nacional de Alimentos e aos requisitos da Farmacopeia Chinesa e dos Estados Unidos (USP). Total conformidade com os requisitos das “Diretrizes para Validação Mecânica de Instrumentos de Dissolução de Medicamentos” formuladas pelo Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos (SFDA).

Execução totalmente automatizada de 10 lotes de experimentos

  • Configure e execute rapidamente 10 lotes de experimentos de dissolução.
  • Suporta monitoramento em tempo real de parâmetros importantes, ajuste da sequência a ser testada, visualização e impressão de registros passados e comutação de múltiplas interfaces, para que você tenha total controle.

Distribuição de meio totalmente automática

  • Aquecimento automático e desgaseficação de meios, aliado a uma operação de
    baixo ruído que preserva a integridade do seu processo.
  • Dispensação automática de meio com circuito fechado inteligente e quantitativo,
    para garantir máxima precisão em cada etapa do processo.
  • Suporta comutação do meio de dissolução de lote para lote, para garantir a execução eficiente de testes de múltiplas amostras.

Dosagem sincronizada totalmente automática

  • Capacidade para até 10 lotes de amostras, com rotação automática da bandeja entre os experimentos para uma dosagem ágil e precisa.

Amostragem e filtragem totalmente automáticas

  • Suporta armazenamento e substituição automática de filtros secundários.
  • Viragem inteligente do filtro para garantir instalação estável.
  • Calibração do caminho em tempo real para garantir a precisão da injeção da amostra.

Limpeza in-situ totalmente automática

  • Os recipientes e acessórios de dissolução são limpos in situ, eliminando o risco de
    desmontagem e transporte manuais.
  • Os parâmetros de limpeza são personalizados para atender às necessidades específicas de cada teste.
  • Incorporação de módulo de limpeza ultrassônica, com foco em flexibilidade e máxima eficiência.

Design resistente a riscos

  • Integração do sistema EHS, HACCP, FMEA, com rica experiência na indústria para prever o risco e garantir o bom funcionamento do equipamento.

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  • Bomba de seringa de alta precisão de 6 canais, projetada para realizar amostragem automática de alta precisão e reposição automática;
  • Dissolutor com proteção envolvente da cuba, posicionamento automático central e plataforma de operação sem design de fivela para fixação do vaso rotativo;
  • Com função de dosagem totalmente automática, pode suportar até 10 lotes consecutivos de amostras de experimentos de dissolução ininterruptos, que podem ser pré-armazenados em mais de 300 métodos;
  • Tubulação e válvula de controle de PTFE têm excelente capacidade anti-sorção;
  • Com a função de operação de login com senha de vários níveis, pode armazenar pelo menos 300 contas de login e pode realizar a operação do gerenciamento de autoridade hierárquica do software;
  • Com função de registro eletrônico, realiza o armazenamento automático dos registros de operação, status do instrumento, métodos de teste, registros de limpeza automática e outras informações. Os dados podem ser exportados via pendrive USB para armazenamento externo, contando ainda com uma trilha de auditoria completa;
  • A coluna de elevação motorizada de alto desempenho garante uma elevação automática precisa e confiável do cabeçote do dissolutor;
  • As amostras podem ser colhidas diretamente em frascos de fase líquida;
  • O testador de dissolução com a versão do sistema operacional de rede é opcional, que é equipado com sincronização de domínio.

Os métodos de cesta e de pá são os métodos legais de dissolução mais comumente usados nas farmacopeias nacionais e foram os primeiros métodos de dissolução introduzidos nas farmacopeias. Eles são usados principalmente para o controle de qualidade (CQ) de produtos farmacêuticos.

  • Comprimidos gerais

  • Comprimidos de liberação imediata

  • Comprimidos entéricos

  • Comprimidos de liberação prolongada

Sistema de Dissolução
Número de cubas de Dissolução 6
Número de lotes experimentais automáticos 10
Faixa de ajuste (rpm) 20~250
Resolução de RPM 0,1 RPM
Precisão de temperatura ≤ ± 0,5 ℃
Resolução de temperatura 0,1 °C
Nível > 0,5 °
Verticalidade da cuba 90° ± 0,5°
Verticalidade do eixo 90° ± 0,5°
Desvio de centralização < ± 2,0 mm
Desvio no posicionamento de profundidade < ±1,0 mm
Oscilação do eixo < ±1,0 mm
Oscilação da cesta < ±1,0 mm

 

Estação de preparo do meio
Faixa de controle de temperatura Temperatura ambiente ~ 45℃
Efeito de desgaseificação ≤ 3ppm
Volume de desgaseificação ≥ 50L

 

Estação automática de amostragem
Número máximo de amostras configuráveis 20
Faixa de Amostragem 5 ~ 20 mL
Precisão de Amostragem ≤ ±1%

 

Sistema Operacional
Cumprindo a FDA 21 CFR Parte 11

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